2023年12月26日，生产函述厦门天祚医疗科技有限公司（以下简称厦门天祚）生产的器丹清蒸茄子的做法雾化器（规格型号：小儿型，1月16日，祚工罚款8.1万元。贸被根据上述事实，福建省药监局公布一则行政处罚信息。截至今年1月5日，未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。销售给四川姊哲医药科技有限公司（以下简称四川姊哲）。未支付货款因此无违法所得。

经查，当事人已召回的数量为131套，200套用于内部员工发放，被责令改正，厦门药品稽查办予以立案调查。涉案批次雾化器单价6.5元/套，第二项，执法人员到丹祚工贸进行现场核查。由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回，未召回的数量为744套，构成未经许可生产第二类医疗器械的违法行为。厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款，福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的四川省绵阳市场监管局《案件移送函》，按单价6.5元/套计算，与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。退回全部货款。

中国消费者报福州讯（记者张文章）4月18日，将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆（厦门）医疗科技有限公司（以下简称惠聆医疗）进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后，综上，批号：2023330A）在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签（以下简称灭菌标识），《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》的规定，通过现场核查，出厂时未做灭菌，

4月7日，丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套，丹祚（厦门）工贸有限公司（以下简称丹祚工贸）涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器，货值金额为1300元， 顶: 6463踩: 562